1. Öryggi
Fyrir lækningavörur, sérstaklega þær sem komast í beina eða óbeina snertingu við mannslíkamann, endurspeglast öryggi þeirra aðallega í nokkrum þáttum eins og umhverfisvernd, lífsamrýmanleika, stöðugleika framleiðsluferlisins og rekjanleika.
For key process parameters, the process capability index (CPK) is usually required to be >1.33, og hægt er að rekja hráefnislotur, rekstraraðila, búnaðarbreytur og aðrar viðeigandi upplýsingar sem notaðar eru í hvaða framleiðslulotu sem er, í gegnum LOT-númerið, til að auðvelda rannsókn og úrbætur á vandamálum. .
2. Virkni
Virkni læknisfræðilegrar þrýstinæmrar límbands er einfaldlega hvort það festist vel eða ekki. Fyrir læknisfræðilega þrýstingsnæma borði er aðalframmistaðan á þremur stigum:
(1) Hvort viðloðun efnisins sé nægjanleg: Þegar límbandið þarf að líma efnið við húðina (eins og þegar það er notað fyrir skurðarklæðningar), ætti límbandið að geta fest þétt við húðflötinn.
(2) Hvort seigja húðarinnar sé viðeigandi: Þar sem flest lækningabönd þurfa að vera límd við húðina, ættu þau að hafa viðeigandi seigju, ekki sterkari, því betra. Klíníska rannsóknardeild 3M metur viðloðun og notagildi límbandsins á húðina með því að prófa flögnunarstyrk límbandsins á húðinni. Hvernig á að velja þrýstinæmt borði í lækningavörur.
(3) Hvort það geti lagað sig að samsvarandi dauðhreinsunaraðferð: Mismunandi dauðhreinsunaraðferðir hafa mismunandi áhrif á frammistöðu vörunnar. Val á efni sem hentar fyrir dauðhreinsunaraðferðir vöru er mikilvægur hluti af vöruhönnun.
3. Þægindi
Þægindi lækningavara hafa vakið meiri og meiri athygli lækna og sjúklinga eftir því sem læknisfræðilegt stig batnar. Fyrir lækningavörur sem nota þrýstinæmt límband eru innsæistilfinningar sjúklingsins, svo sem hvort það sé sárt þegar það flagnar af, hvort það verði eftir límleifar, hæfni og mýkt og hvort það sé stíflað eða ekki allt vísbendingar um þægindi spólunni. . Hvernig á að breyta þessum verkefnum í mælanlegar og prófanlegar vísbendingar er mikilvægt verkefni fyrir framleiðendur lækningabanda.
